Ang bakunang Sinopharm COVID-19: Ang kailangan mong malaman

Na-update noong Hunyo 10, 2022, alinsunod sa mga binagong pansamantalang rekomendasyon.

Ang WHO Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) ay naglabas ng pansamantalang rekomendasyon para sa paggamit ng Sinopharm vaccine laban sa COVID-19. Ang artikulong ito ay nagbibigay ng buod ng mga pansamantalang rekomendasyong iyon; maaari mong i-access ang buong dokumento ng gabay dito.

Narito ang kailangan mong malaman.

Sino ang maaaring mabakunahan?

Ang bakuna ay ligtas at mabisa para sa lahat ng indibidwal na may edad 18 pataas. Alinsunod sa WHO Prioritization Roadmap at ng WHO Values ​​Framework, ang mga matatanda, mga manggagawang pangkalusugan at mga taong immunocompromised ay dapat na unahin.

Ang bakunang Sinopharm ay maaaring ialok sa mga taong nagkaroon ng COVID-19 sa nakaraan. Ngunit maaaring piliin ng mga indibidwal na antalahin ang pagbabakuna sa loob ng 3 buwan pagkatapos ng impeksyon.

Dapat bang mabakunahan ang mga buntis at nagpapasuso?

Ang magagamit na data sa bakuna sa COVID-19 na Sinopharm sa mga buntis na kababaihan ay hindi sapat upang masuri ang alinman sa pagiging epektibo ng bakuna o mga panganib na nauugnay sa bakuna sa pagbubuntis. Gayunpaman, ang bakunang ito ay isang inactivated na bakuna na may adjuvant na karaniwang ginagamit sa maraming iba pang mga bakuna na may dokumentadong mahusay na profile sa kaligtasan, kabilang ang sa mga buntis na kababaihan. Ang pagiging epektibo ng bakunang COVID-19 na Sinopharm sa mga buntis na kababaihan ay samakatuwid ay inaasahan na maihahambing sa naobserbahan sa mga hindi buntis na kababaihan na may katulad na edad.

Sa pansamantala, inirerekomenda ng WHO ang paggamit ng bakunang COVID-19 na Sinopharm sa mga buntis na kababaihan kapag ang mga benepisyo ng pagbabakuna sa buntis ay mas malaki kaysa sa mga potensyal na panganib. Upang matulungan ang mga buntis na babae na gawin ang pagtatasa na ito, dapat silang bigyan ng impormasyon tungkol sa mga panganib ng COVID-19 sa pagbubuntis; ang malamang na mga benepisyo ng pagbabakuna sa lokal na konteksto ng epidemiological; at ang kasalukuyang mga limitasyon ng data ng kaligtasan sa mga buntis na kababaihan. Hindi inirerekomenda ng WHO ang pagsusuri sa pagbubuntis bago ang pagbabakuna. Hindi inirerekomenda ng WHO na ipagpaliban ang pagbubuntis o pag-isipang wakasan ang pagbubuntis dahil sa pagbabakuna.

Ang pagiging epektibo ng bakuna ay inaasahan na katulad sa mga babaeng nagpapasuso tulad ng sa ibang mga nasa hustong gulang. Inirerekomenda ng WHO ang paggamit ng bakunang COVID-19 na Sinopharm sa mga babaeng nagpapasuso tulad ng sa ibang mga nasa hustong gulang. Hindi inirerekomenda ng WHO na ihinto ang pagpapasuso pagkatapos ng pagbabakuna.

Para kanino ang bakuna ay hindi inirerekomenda?

Ang mga indibidwal na may kasaysayan ng anaphylaxis sa anumang bahagi ng bakuna ay hindi dapat kumuha nito.

Ang sinumang may temperatura ng katawan na higit sa 38.5ºC ay dapat ipagpaliban ang pagbabakuna hanggang sa wala na silang lagnat.

Ligtas ba ito?

Masusing tinasa ng SAGE ang data sa kalidad, kaligtasan at pagiging epektibo ng bakuna at inirekomenda ang paggamit nito para sa mga taong may edad na 18 pataas.

Limitado ang data ng kaligtasan para sa mga taong higit sa 60 taong gulang (dahil sa maliit na bilang ng mga kalahok sa mga klinikal na pagsubok). Bagama't walang mga pagkakaiba sa profile ng kaligtasan ng bakuna sa mga matatanda kumpara sa mas batang mga pangkat ng edad ang maaaring asahan, ang mga bansang nagsasaalang-alang sa paggamit ng bakunang ito sa mga taong mas matanda sa 60 taong gulang ay dapat magpanatili ng aktibong pagsubaybay sa kaligtasan.

Gaano kabisa ang bakuna?

Ang isang malaking multi-country Phase 3 trial ay nagpakita na ang 2 dosis, na ibinibigay sa pagitan ng 21 araw, ay may bisa na 79% laban sa sintomas ng SARS-CoV-2 na impeksyon 14 o higit pang araw pagkatapos ng pangalawang dosis. Ang pagiging epektibo ng bakuna laban sa pag-ospital ay 79%.

Ang pagsubok ay hindi idinisenyo at pinalakas upang ipakita ang pagiging epektibo laban sa malubhang sakit sa mga taong may kasamang mga sakit, sa pagbubuntis, o sa mga taong may edad na 60 taong gulang pataas. Ang mga kababaihan ay kulang sa representasyon sa paglilitis. Ang median na tagal ng follow-up na magagamit sa oras ng pagsusuri ng ebidensya ay 112 araw.

Dalawang iba pang pagsubok sa pagiging epektibo ang isinasagawa ngunit hindi pa magagamit ang data.

Ano ang inirerekomendang dosis?

Inirerekomenda ng SAGE ang paggamit ng Sinopharm vaccine bilang 2 dosis (0.5 ml) na ibinibigay sa intramuscularly.

Inirerekomenda ng SAGE na ang pangatlo, karagdagang dosis ng bakunang Sinopharm ay ihandog sa mga taong may edad na 60 pataas bilang bahagi ng extension ng pangunahing serye. Ang kasalukuyang data ay hindi nagpapahiwatig ng pangangailangan para sa karagdagang dosis sa mga taong wala pang 60 taong gulang.

Inirerekomenda ng SAGE na ang malubha at katamtamang immunocompromised na mga tao ay dapat mag-alok ng karagdagang dosis ng bakuna. Ito ay dahil sa katotohanan na ang grupong ito ay mas maliit ang posibilidad na tumugon nang sapat sa pagbabakuna kasunod ng karaniwang pangunahing serye ng pagbabakuna at nasa mas mataas na panganib ng malubhang sakit na COVID-19.

Inirerekomenda ng WHO ang pagitan ng 3-4 na linggo sa pagitan ng una at pangalawang dosis ng pangunahing serye. Kung ang pangalawang dosis ay ibinibigay nang mas mababa sa 3 linggo pagkatapos ng una, ang dosis ay hindi kailangang ulitin. Kung ang pangangasiwa ng pangalawang dosis ay naantala nang higit sa 4 na linggo, dapat itong ibigay sa pinakamaagang posibleng pagkakataon. Kapag nagbibigay ng karagdagang dosis sa higit sa 60s, inirerekomenda ng SAGE na dapat unahin ng mga bansa na i-maximize ang 2-dosis na saklaw sa populasyon na iyon, at pagkatapos ay ibigay ang pangatlong dosis, simula sa pinakamatandang pangkat ng edad.

Inirerekomenda ba ang isang booster dose para sa bakunang ito?

Maaaring isaalang-alang ang booster dose 4 – 6 na buwan pagkatapos makumpleto ang pangunahing serye ng pagbabakuna, simula sa mas mataas na priority-use group, alinsunod sa WHO Prioritization Roadmap.

Ang mga benepisyo ng booster vaccination ay kinikilala kasunod ng dumaraming ebidensya ng humihina ang pagiging epektibo ng bakuna laban sa banayad at walang sintomas na impeksyon ng SARS-CoV-2 sa paglipas ng panahon.

Maaaring gamitin ang alinman sa homologous (ibang produkto ng bakuna sa Sinopharm) o heterologous (isang booster dose ng Sinopharm). Natuklasan ng isang pag-aaral sa Bahrain na ang heterologous boosting ay nagresulta sa isang superior immune response kumpara sa homologous boosting.

Maaari bang 'ihalo at itugma' ang bakunang ito sa ibang mga bakuna?

Tumatanggap ang SAGE ng dalawang heterologous na dosis ng mga bakuna sa WHO EUL COVID-19 bilang isang kumpletong pangunahing serye.

Upang matiyak ang katumbas o paborableng immunogenicity o pagiging epektibo ng bakuna alinman sa WHO EUL COVID-19 mRNA na bakuna (Pfizer o Moderna) o ang WHO EUL COVID-19 vectored na mga bakuna (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD o Janssen) ay maaaring gamitin bilang pangalawang dosis kasunod ng isang unang dosis na may bakunang Sinopharm na nakadepende sa availability ng produkto.

Pinipigilan ba nito ang impeksyon at paghahatid?

Sa kasalukuyan ay walang magagamit na mahalagang data na nauugnay sa epekto ng Sinopharm sa paghahatid ng SARS-CoV-2, ang virus na nagdudulot ng sakit na COVID-19.

Samantala, ipinaalala ng WHO ang pangangailangang panatilihin at palakasin ang mga hakbang sa kalusugan ng publiko na gumagana: masking, physical distancing, paghuhugas ng kamay, kalinisan sa paghinga at pag-ubo, pag-iwas sa mga tao at pagtiyak ng sapat na bentilasyon.

Gumagana ba ito laban sa mga bagong variant ng SARS-CoV-2 virus?

Kasalukuyang inirerekomenda ng SAGE ang paggamit ng bakunang ito, ayon sa WHO Prioritization Roadmap.

Habang nagiging available ang bagong data, ia-update ng WHO ang mga rekomendasyon nang naaayon. Ang bakunang ito ay hindi pa nasusuri sa konteksto ng sirkulasyon ng mga malawakang variant ng pag-aalala.

Paano maihahambing ang bakunang ito sa ibang mga bakuna na ginagamit na?

Hindi namin maihahambing ang mga bakuna nang ulo-sa-ulo dahil sa iba't ibang mga diskarte na ginawa sa pagdidisenyo ng kani-kanilang mga pag-aaral, ngunit sa pangkalahatan, lahat ng mga bakuna na nakamit ng WHO Emergency Use Listing ay lubos na epektibo sa pagpigil sa malubhang sakit at pagpapaospital dahil sa COVID-19 .